Dla Regulatory Affairs
Zmiany regulacyjne przełożone na dane o Twoich produktach
Akty delegowane ESPR, EUDR, PPWR i paszport baterii wymagają danych produktowych i dowodów. DPP.COM.PL łączy dane, procesy regulacyjne i weryfikowalne dowody w jednym miejscu, więc każde nowe wymaganie staje się mapowaniem, a nie nowym projektem.
Wyzwanie
Każdy nowy akt zadaje te same pytania w innym formacie
Regulatory Affairs stoi między tekstem prawnym a danymi o produkcie. Najtrudniejsze rzadko jest przeczytanie przepisu - trudniej wykazać, produkt po produkcie, że stojące za nim dane są kompletne, aktualne i zatwierdzone.
Ruchomy cel
ESPR wyznacza ramy, ale zakres danych dla każdej grupy produktów przychodzi później, w aktach delegowanych. Model danych musi przyjąć zmiany bez zaczynania od zera.
Dowody w silosach
Deklaracje, certyfikaty, raporty z badań i oświadczenia dostawców żyją w skrzynkach i na dyskach, oderwane od produktu, którego dotyczą.
Zależność od dostawców
Duża część dowodów pochodzi od dostawców. Ich zbieranie, sprawdzanie i ponowne sprawdzanie jest ręczne i trudne do śledzenia.
Rozliczalność
Gdy pyta organ albo klient, trzeba pokazać, które dane zatwierdzono, kto to zrobił i kiedy - a nie tylko bieżącą wartość.
Jak to działa
Od wymagania do weryfikowalnego dowodu
Każde wymaganie przechodzi przez platformę tą samą ścieżką. AI pomaga, ludzie decydują, a każdy krok zostawia ślad.
01Dane
Przełóż wymagania na pola danych
Rozbij każdą regulację na potrzebne dane i dokumenty i powiąż je z modelem, partią lub egzemplarzem - na poziomie, którego wymagają reguły dla danej grupy produktów.
02AI
Pierwsze podejście robi AI
Ekstrakcja i mapowanie wspierane przez AI wyciąga kandydujące wartości z dokumentów dostawców i istniejących systemów. Każda propozycja pozostaje propozycją, dopóki nie zaakceptuje jej człowiek.
03Walidacja
Sprawdź kompletność i reguły
Reguły walidacji wskazują brakujące pola, wygasłe certyfikaty i sprzeczne wartości, zanim cokolwiek trafi do paszportu lub raportu.
04Proces
Przekaż luki właścicielom
Zadania dla dostawców i osób w firmie, z terminami i czytelnym widokiem tego, czego wciąż brakuje dla każdego produktu i każdej regulacji.
05Akceptacja człowieka
Zatwierdza człowiek
Osoba odpowiedzialna za regulacje lub compliance przegląda i zatwierdza dane. Akceptacja zapisuje się z nazwiskiem, czasem i wersją zatwierdzonych danych.
06Dowody
Zachowaj dowody odporne na niezauważoną zmianę
Dokumenty i akceptacje są wersjonowane i zakotwiczone z weryfikowalną integralnością i znacznikiem czasu, więc później da się wykazać, że nic się nie zmieniło bez śladu.
07Wyniki regulacyjne
Opublikuj wyniki
Te same zatwierdzone dane zasilają Cyfrowe Paszporty Produktu, dane do należytej staranności EUDR, dane do oznakowania PPWR oraz odpowiedzi dla klientów i audytorów.
Co zyskujesz
Zbudowane dla osób, które podpisują się pod danymi
Mapowanie wymagań
Katalog wymagań dla każdej regulacji, powiązany z polami danych produktowych i dokumentami dowodowymi.
Wersjonowany model danych
Zaprojektowany tak, by przyjmować wymagania aktów delegowanych dla kolejnych grup produktów - nowe pola rozszerzają model, a nie go zastępują.
Ścieżka audytu
Kto zmienił dane, kto je zatwierdził i kiedy - zarówno dla danych, jak i dokumentów.
Integralność dowodów
Skróty i znaczniki czasu sprawiają, że każda późniejsza zmiana zakotwiczonego dowodu jest wykrywalna, także przez OpenTimestamps w Bitcoinie.
Role i akceptacje
Uprawnienia oparte na rolach i ścieżki akceptacji oddzielają przygotowanie danych od ich zatwierdzenia.
Odpowiedzi dla organów i klientów
Udostępniaj zatwierdzone dane i dowody w uporządkowanej formie, zamiast składać je ręcznie przy każdym zapytaniu.
Zakres regulacyjny
Jedna platforma, kilka reżimów - każdy z własnymi regułami
DPP to jeden z wielu wyników. Każdy reżim zachowuje własny zakres, terminy i dowody - platforma trzyma je osobno, korzystając z tych samych danych produktowych.
(UE) 2024/1781
ESPR / DPP - Cyfrowy Paszport Produktu
Struktura danych, publikacja, QR / GS1 Digital Link, gotowość na rejestr UE.
- 2026-2029: Kolejne akty delegowane ESPR dla priorytetowych grup produktowych; dokładne terminy obowiązku DPP będą określane osobno dla każdej grupy
- 20 lip 2026: Uruchomienie unijnego rejestru DPP
(UE) 2023/1115
EUDR - Rozporządzenie o wylesianiu
Zarządzanie danymi, mapy, DDS, dowody, współpraca z dostawcami.
- 30 gru 2026: EUDR dla dużych i średnich firm oraz mikro i małych wcześniej objętych EUTR
- 30 cze 2027: EUDR dla pozostałych mikro i małych firm
(UE) 2025/40
PPWR - Rozporządzenie o opakowaniach
Baza opakowań, reguły zgodności, dane do etykiet, dowody.
- 12 sie 2026: PPWR zaczyna być stosowane
- 2028-2040: kolejne wymagania: 2028, 2030, 2035, 2038, 2040
Traceability - Identyfikowalność
Pełna genealogia produktu, integracje, dane gotowe do audytu.
- Już teraz: Coraz ważniejsze wraz z kolejnymi regulacjami i wymaganiami rynku
Jasny podział
Co robi platforma, a co zostaje po Twojej stronie
Platforma
- Porządkuje dane produktowe i dowody według regulacji
- Wskazuje luki, niespójności i wygasające dokumenty
- Zapisuje akceptacje, wersje i znaczniki czasu
- Przygotowuje DPP, dane EUDR i inne wyniki z zatwierdzonych danych
Twój zespół
- Interpretacja przepisów dla Twoich produktów i rynków
- Wnioski, np. o znikomym ryzyku w ramach EUDR
- Odpowiedzialność prawna podmiotu gospodarczego
- Decyzja, co i komu udostępnić
DPP.COM.PL wspiera zgodność, ale nie zastępuje porady prawnej ani nie certyfikuje zgodności produktów.
FAQ
Pytania, które słyszymy od Regulatory Affairs
- Czy korzystanie z platformy sprawia, że nasze produkty są zgodne z przepisami?
- Żadne oprogramowanie nie zrobi tego samo. Platforma pomaga zebrać, sprawdzić, zatwierdzić i udokumentować dane, od których zależy zgodność. Wnioski i odpowiedzialność prawna pozostają po stronie podmiotu gospodarczego.
- Co z wymaganiami, które nie są jeszcze ostateczne?
- ESPR wyznacza ramy, a wymagania dla grup produktów przychodzą w aktach delegowanych. Model danych jest zaprojektowany tak, by rozszerzać go wraz z kolejnymi aktami, więc praca wykonana dziś nad identyfikatorami, materiałami i dowodami od dostawców nie przepada.
- Czy możemy pokazać organowi, co było zatwierdzone w danym dniu?
- Tak. Dane i dokumenty są wersjonowane, akceptacje zapisują osobę i czas, a zakotwiczone dowody mają weryfikowalny znacznik czasu.
- Czy EUDR jest częścią Cyfrowego Paszportu Produktu?
- Nie. EUDR to osobny reżim z własnym oświadczeniem o należytej staranności. Platforma obsługuje oba w jednym środowisku i korzysta ze wspólnych danych, np. o dostawcach i pochodzeniu, ale wyniki trzyma osobno.
- Czy możemy zacząć od jednej regulacji?
- Tak. Większość zespołów zaczyna od reżimu z najbliższym terminem - EUDR albo paszportu baterii - i dokłada kolejne na tych samych danych produktowych.
Umów demo procesów compliance
Przejdziemy przez jeden z Twoich produktów: wymagania, które go dotyczą, dane i dowody, które za nimi stoją, oraz sposób zapisu akceptacji.